Covid-19 : Johnson & Johnson a déposé une demande d’autorisation de son vaccin dans l’UE – Le Monde

Le groupe pharmaceutique Johnson & Johnson a déposé une demande d’autorisation de son vaccin contre le Covid-19 dans l’Union européenne (UE), a fait savoir l’Agence européenne des médicaments (AEM), mardi 16 février. Ce vaccin à injection unique, ne requérant pas de très basse température pour sa conservation, pourrait être le quatrième approuvé dans l’UE, alors que l’AEM se trouve sous la pression des capitales européennes confrontées à des retards dans les livraisons.

Les experts européens « pourraient émettre une opinion à la mi-mars 2021, à condition que les données de l’entreprise sur l’efficacité, la sûreté et la qualité du vaccin soient suffisamment complètes et convaincantes », a précisé l’agence. Le vaccin de l’Américain Johnson & Johnson a été soumis à une évaluation continue par l’AEM depuis le 1^er décembre.

La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a salué le dépôt de cette demande, soulignant que l’UE « sera prête à donner son autorisation dès que l’AEM aura fourni une opinion scientifique positive ». « Davantage de vaccins sûrs et efficaces arrivent », s’est-elle réjouie. Trois vaccins sont à ce jour autorisés sur le marché européen : ceux d’AstraZeneca, de Pfizer/BioNTech et de Moderna.

La Commission a commandé 200 millions de doses du vaccin développé par Johnson & Johnson, avec une option pour 200 millions supplémentaires. La moitié de cette commande, soit 100 millions de doses, doit être livrée d’ici à juin si le vaccin est autorisé.

Efficace à 66 %

Deux autres vaccins, ceux des sociétés allemande CureVac et américaine Novavax, sont actuellement évalués par l’AEM, tandis que la Hongrie a unilatéralement décidé d’utiliser les vaccins chinois Sinopharm et russe Spoutnik V.

Aux Etats-Unis, Johnson & Johnson a demandé aux autorités compétentes une autorisation d’urgence de son vaccin contre le Covid-19. En janvier, la compagnie a assuré que les essais cliniques montraient que ce produit était efficace à 66 % de manière générale, et même à 85 % pour éviter des formes sévères de la maladie. Sa protection n’est en revanche pas aussi bonne contre le variant dit « sud-africain », qui se propage actuellement rapidement sur la planète.

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